第(2/3)页 根据“华尔街见闻”见智研究所信息,除莫努匹韦外,中国开拓药业的ar(雄激素受体)拮抗剂普克鲁胺、罗氏的rna聚合酶抑制剂at-527以及辉瑞的3cl蛋白酶抑制剂pf-07321332,都是抗新冠病毒口服药。前期数据显示,这3款药物普遍对非住院的轻中症患者有明显效果,能快速降低病毒载量,降低病情转重的可能。 据称,这3款药物也有望在今年年内披露3期中期数据。按惯例,这一数据发布后,研发方可以申请“紧急使用授权”。一旦获批,药物可在相应地区合法上市。 其中,开拓药业的ar拮抗剂普克鲁胺,备受关注。资料显示,普克鲁胺通过抑制雄激素受体功能,从转录水平下调ace2和tmprss2表达,进而阻断新冠病毒进入宿主细胞。 开拓药业创始人童友表示,普克鲁胺或有望成为轻、中、重症新冠患者全疾病周期的治疗药物。在巴西进行的重症患者3期临床试验初步数据显示,服用普克鲁胺后,重症患者的死亡风险下降92%,患者住院时间中位数为5天;而对照组为14天。分析称,它或能抑制免疫风暴和炎症风暴,这一点与其他在研药物有所不同。 开拓药业日前发布公告称,普克鲁胺用于住院患者治疗的3期全球多中心临床试验,已于10月1日在美国完成首例患者入组及给药。该试验并在中国、菲律宾及巴西等14个国家的医疗中心展开。 口服药能终结疫情吗? 莫努匹韦获批,被视为“抗疫新曙光”。其口服给药的方式将极大提高患者依从性和便利性。而居家隔离治疗也能减轻医院工作量,有助于避免医疗挤兑。 但有评论指出,这可能导致新一轮疫情大流行。 首先,药物及时、有效分配,是一个问题。 莫努匹韦的适用人群较局限。除轻至中度症状、至少有一个高危因素外,该药越早用效果越佳。mhra建议,应在检测阳性后出现症状5天内尽快服药。 这个时间点格外重要。早前针对武汉新冠患者的临床研究表明,感染者从最初的轻症,发展到呼吸困难的平均时间为5天。 但在多数国家,病毒检测并非“强制行为”,由民众结合自身情况、居家自检。这可能导致患者错过最佳用药时间。 其次,轻中症患者居家治疗时,其流动性可能提高,或导致病毒更多传播。 医生对于符合条件的患者开具该药,患者无须住院隔离即可离开。7月,印度公布莫努匹韦研究数据,称疗程5天、观察时长28天,78.3%的轻症患者核酸转阴。那意味着,在一段时间内,阳性患者可能在自由活动时,将病毒传播出去。而新被感染的患者同样也会去开药、自由活动,以及传播病毒。 美国有线电视新闻网(cnn)报道,抗病毒口服药可能是“游戏规则改变者”。但在药物供应初期,这仅仅是少数国家的“游戏”。 默克公司表示,今年年底前将生产1000万个疗程的莫努匹韦。 截至目前,美国政府已订购12亿美元、约合170万个疗程的药物。同时,包括新西兰、澳大利亚和韩国等亚太地区至少8个国家或地区,已签署协议或正在谈判采购。其中,澳大利亚确认购买30万个疗程。 截至10月,英国已购买48万个疗程的相关药物。英国政府和英国国家医疗服务体系(nhs)将确认如何在疗程内配置使用。独立药物分析师penny ward告诉《英国医学杂志》,按照英国目前日均新增4万余例感染的速度,很快就用完了。 “我们最担心的是,就像新冠疫苗分配那样,富裕国家获得远远超过其人口数的份额。而低收入和中等收入国家再一次处于劣势。”cnn称。 10月27日,默克公司及其合作伙伴ridgeback声明,已经与联合国达成一项治疗许可协议,将在全球105个中低收入国家放弃专利,允许其生产仿制药。 第(2/3)页